关于对全市药监工作情况的视察报告

市人民政府：
    为加强全市的依法治药工作和农村“两网”建设工作，保障全市人民群众的用药安全，市政协于2005年4月18日～22日组织部分市政协委员对全市的药监工作进行专题视察。现将视察情况报告如下。
    一、视察的基本情况
    视察工作由魏守芳副主席和曾廷菊副主席带队，组织了10多名市政协委员分为四个组分赴全市一区七县进行实地视察。视察工作采用市县政协联动、有关部门配合和听、看、查、访、议的方式。“听”是听了市县两级关于药监工作情况的全面汇报；“看”是深入到一区七县的14个乡镇、13个行政村，看了市县乡村四级的涉药单位，制药企业64个；“查”是查阅了有关档案资料和销售记录；“访”是访问了相关人员，了解药品价格、质量以及药监部门依法开展以监督为中心，监、帮、促相结合的情况；“议”是视察组进行了内部评议；最后视察组将视察意见向当地政府、政协和相关部门进行了反馈。
视察期间，市县（区）政协、各县（区）政府高度重视，有关部门大力支持，共同参与，确保了视察工作顺利进行，达到了预期的目的。
    二、对我市药监工作情况的基本估价
    通过此次视察，我们认为各级党委、政府对药监工作高度重视，职能部门工作思路清晰，认真履行职责，建立有效机制，整顿了药品市场秩序，确保了人民群众的用药安全，为全市的经济社会发展作出了贡献。
    （一）各级党委政府重视药品监督工作
    各级党委政府始终把保证人民群众的用药安全作为“立党为公、执政为民”，实践“三个代表”重要思想的具体体现来抓，建立健全了市县两级的药监机构，明确了分管的政府领导，加强了对药监工作的领导，帮助解决药监部门工作中的困难和问题。如：在市县两级财政困难的情况下，临沧市人民政府承担了市药品监督管理局成立以来的房租费，帮助解决了办公用地的征地问题，同时给予补助100万元的征地款，对300万元的基建贷款给予贴息3年；镇康县人民政府无偿划拨药监分局办公建设用地。
    （二）理清了药品监管工作的发展思路
    市县两级药监部门自成立以来，在上级药监部门和当地党委、政府的领导下紧紧围绕“以监督为中心，监、帮、促相结合”的药监工作方针，并结合各自实际，理清了药品监督管理工作发展思路，如凤庆县药监分局制定了“一个中心、两个规范、三个重点、四个提高、五种意识、一个目标”的发展思路。
    （三）建立长效机制，依法治药工作得到有效推进
     药监机构组建后，以建立主动的监管工作机制入手，狠抓药品市场秩序的整顿。一是建立了与公安、邮政、检察部门的联席会议和联络员制度，并加强与工商、卫生、质监、海关、各类检查站的联系与协调，及时互通情况和信息，扩大药品案件线索，形成及时、主动打击假劣药品的合力；二是在全省药监系统内及时交换监管信息，形成上下联动，左右互动的监管格局；三是聘请了基层药品信息员501名，及时获取监管情况和信息，初步构起纵向到底，横向到边的监管网络；四是监管工作不断线，从城镇向农村延伸，健全农村药品市场监管网，对农村药品市场监管经常化；五是日常监管与专项整治相结合，形成对假劣药品主动跟踪、检查、查处的机制。三年来，药监机构与公安部门联合办案27件，占案件总数的4.3%；办理了省局安排的稽查案件，向省局上报或向其他州市局通报案件线索，接受其他州市局通报案件线索77件，占案件总数的12%；通过监管，共查处了药品、医疗器械违法案件624件，没收假劣药品、医疗器械和违法药品价值金额55万余元，没收违法所得7.6万余元，实际处罚金额近70万元。还监督销毁假劣药品、医疗器械、过期失效药品货值金额543万余元。全市药品市场秩序明显好转。
    （四）狠抓作风建设，做到服务与监管相结合
     全市药监系统坚持学习邓小平理论和“三个代表”重要思想，学习上级关的会议精神，学习法律法规和业务知识，不断提高政治理论水平和业务能力。在兴起学习贯彻“三个代表”重要思想的新高潮中，认真抓好“学、查、干、评”四个环节，开展“三个一”活动，查找影响加快工作发展的落后观念，找准问题，并加以整顿。认真实施“云岭先锋”工程 ，积极开展保持共产党员先进性教育活动。通过抓学习、抓活动。切实转变工作作风，做好服务工作，做到监管与服务、促进相结合。市局对全市仅有的两户药品生产企业（广福药业公司、勐永药业公司）大力予以帮促，派出一名副局长和专家组到勐永药业公司驻厂帮促达半年多，市县两级对所有县以上药品批发零售企业的GSP认证，均派出工作人员分片包干，责任到人，帮促到位。通过帮促，使两家药品生产企业均通过了GMP认证，勐永药业公司还获得了药用糖、药用乙醇生产批文，全市6家药品批发企业，县以上零售药店80家，零售连锁药店51家也通过了GSP认证。帮促企业成效明显。
    （五）农村药品“两网”建设取得初步成效
    在供应网建设上，一是积极引进省内有实力的大公司，如“久泰”、“东骏”药业有限公司，在临沧设立批发分公司，依托分公司到农村乡镇与当地药品企业联合或单独开办门市，并往广大农村供应药品；二是鼓励支持本地药品批发企业或有实力的零售企业到农村设立销售点或“小药柜”，积极发展营销，把制假、贩假的游医药贩，无证经营等逐出农村市场；三是规范乡镇卫生院为村级卫生室代购药品的行为；四是鼓励和支持药品从业人员直接到农村开办零售药店，方便农民购药。全市基本实现了药品配送县到乡，约有40%的村配送进村。
     在监督网建设上，主要从市、县、乡、村聘请药品信息员，扩大药品案件信息来源。如云县从乡镇党委、政府、人大、卫生院和县纪检、监察、卫生、广电、财政等部门聘请了35名药品信息员，提供了4条药品违法案件线索，均进行了立案查处，涉案金额10.49万元。
通过以上措施，农村“两网”建设取得初步成效，强化了农村药品市场竞争机制，提高了药品质量，农民购药难的问题在一定程度上得到了缓解，药价有所下降。
    三、药监工作存在的主要问题
   （一）部分乡镇卫生院、计生部门药品、医疗器械的进、存、用等方面存在突出的问题。表现在一是仓贮条件差、管理混乱，药品质量难以保证。二是有的乡镇卫生院的药房违规操作，拆零药品摆放混乱、无标识、乱拆零，有的药品甚至已过期。三是医疗机构药品价格偏高。
    （二）对通过GSP认证的药品经营企业，跟踪检查工作有待加强。认证过后，有的药品经营企业的管理和经营又恢复原样，有的销售记录形同虚设。
     （三）农村“两网”建设推进难度大，供应网的覆盖率低。如永德县有11个乡镇、116个行政村，村级供应网的覆盖率仅达2%。
    （四）中药材种植调研指导工作未深入开展。
     四、加强我市食品药品监督工作的意见和建议
    从今年开始，除临翔区新成立食品药品监督管理局外，市县均在药品监督管理机构的基础上成立食品药品监督管理局，增加食品安全监管，保健品安全监管、化妆品安全监管三项新的职能。而食品、药品、保健品、化妆品与人民群众生活息息相关，是全社会关注的重点和热点。为保证食品、药品、保健品、化妆品的安全，维护人民群众的根本利益，建议切实抓好以下几项工作：
     （一）加强组织领导，理顺管理体制
    各级党委、政府要继续从实践“三个代表”重要思想的高度，从落实科学发展观、正确政绩观、马克思主义群众观的高度，从提高我市农业产业化经营水平，提高人民群众生活质量，保证人民群众的身体健康和生命安全的高度着眼，进一步提高认识，加强领导，把食品药品安全监管工作作为“权为民所用，情为民所系，利为民所谋”的民心工程来抓。
    1、建立健全食品监管体系。尽快成立临翔区食品药品监督管理局，其余县在原药监管理分局的基础上尽快挂牌成立食品药品监督管理局，从而尽快履行起食品、保健品、化妆品的安全综合监管职能。
    2、成立“临沧市食品安全委员会”，协调并抓好食品监管工作。《国务院关于进一步加强食品安全工作的决定》中指出，坚持“全国统一领导、地方政府负责、部门指导协调、各方联合行动”的工作机制。因此，认真做好食品安全工作，是各级政府及其职能部门的神圣职责，也是一项长期而艰巨的任务。应实行行政首长负责制，主要领导负总责，主管领导具体抓，把任务和责任落实到每个部门，整治和管理落实到每个环节，同时建立食品信息通报制度，食品形势分析制度及重大事故查处督察制度，确保人民群众吃上放心食品。
    3、理顺管理体制，明确各部门的监管职责。根据有关法律、法规和机构设置方案，明确食品药品监管部门、农业部门、质量技术监督部门、工商行政管理部门、卫生部门的职能职责。食品药品监督管理部门要依法加强与各职能部门的协调。
    4、增加经费投入，确保工作正常运转。市县两级政府应将食品安全工作经费纳入当地财政预算予以安排，对食品药品监督管理部门的基础设施建设继续给予支持，同时请求省食品药品监督管理局继续在硬件建设上给予支持和倾斜。
    （二）突出重点，服务大局，促进发展
    1、食品药品监管部门必须突出以监管为中心，保障人民群众的食品药品安全。食品药品监管部门要在巩固成绩的基础上，重点对如何开展食品安全监管工作作深入的调查研究，理清工作思路，建立有效的食品安全监管机制，为党委政府的决策起好参谋和助手的作用。同是，要加强对GMP、GSP认证药品生产、经营企业的跟踪、检查，突出对医疗机构和计生部门的药品、医疗器械的监管工作，进一步规范和整顿药品市场。
    2、采取措施，加大力度，积极推进农村“两网”建设。食品药品监管部门是“两网”建设的主管部门，要认真贯彻落实临沧市人民政府办公室临政发〔2005〕73号《临沧市人民政府办公室关于印发临沧市农村药品供应和监督网建设意见的通知》的精神，确保“两网”建设的工作目标按期实现。
    3、加大对中药材开发、种植和GAP认证工作的调研和指导，为农民增收、企业增效、经济发展做好服务工作。
    （三）加强法制建设，落实经常化的监管措施
    1、抓好宣传工作。要运用各种媒体、渠道加大现有法律、法规的宣传力度，正确引导生产和消费。让生产者、消费者知道什么是安全食品药品，怎样识别安全食品药品，要在做好日常管理的基础上，加大对违规违法的商户和企业的打击力度，严肃查处违规违法行为，建立企业不良记录档案，对严重背离诚信，违法经营的商户和企业，及时向社会公布，让不诚信者没有市场，促进诚信建设。通过宣传，增强人民群众的识别意识、保护意识和企业的自律意识。
    2、建立食品药品安全事故责任追究制度。食品药品安全监管工作是一项涉及多部门的社会系统工程，各级各部门应按照政府领导、部门配合、社会参与的工作机制，各司其职，各负其责，采取标本兼治，治本为主，把好市场准入关，把住食品药品质量关，认真抓好各项工作的落实。
    3、食品药品监管部门要强化法制观念 ，提高执法水平，为促进经济社会发展服务，为稳定社会，为构建和谐社会、平安临沧服务。
    （四）进一步加强食品药品监管队伍的建设
     随着新监管职能的履行，食品药品监管部门将面临着艰巨而繁重的任务，因此，应进一步提高队伍建设。一是增加队伍的数量；二是提高队伍的质量。做到队伍建设与提高人员素质、提高办事效率、提高监管水平、提高服务质量相结合，队伍建设与建立长效机制、开展保持共产党员先进性教育活动相结合。通过继续抓好队伍的思想建设、作风建设和业务建设，从而提高依法行政的能力和水平。

                                                                                                 政协临沧市委员会
                                                                                                   2005年5月31日